智慧制药工厂是面向药品生产从原料到仓储全流程环节，以高端智能装备为基础，利用信息化、大数据、云处理等先进技术，与药品生产工艺要求高度集成，实现智能化生产的新型工厂。智慧制药工厂建设的八个目标为：

• 　　实现设备、生产过程、产品、管理全方位满足GMP 要求
• 　　利用智能化设备实现更高效、高质量生产
• 　　利用自动化及机器人技术实现去人工化
• 　　智能化管理系统与设备的融合，实现柔性化、定制化生产
• 　　利用云及互联网技术实现远程智能服务
• 　　智能物流实现工厂间、工厂内部生产全流程高度集成
• 　　实现产品全生命周期可追溯
• 　　利用大数据分析，优化生产

　　智慧制药工厂技术架构

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　　浙江大远-智慧制药解决方案

　　（1）原料药生产自动化系统

　　建立原理药生产自动化系统，基本实现生产流程的管道化、连续化、自动化，实现工艺参数的精准控制，大幅提高批生产质量的一致性，缩短生产周期、减少生产人员50%以上，降低生产运行成本，大幅提高生产效率。同时对生产公用系统进行数据集成，实现原料生产运行状态的可视化监控与管理。

　　（2）生产数据采集及监视系统

　　建立制剂车间生产过程监控系统—iPharm SCADA系统，实现提取生产线、制剂生产线及公用设施的实时数据采集，并结合视频监控系统，实现对生产过程的透明化监控。iPharm SCADA系统还具备优良的报表、报警等功能，可实现生产数据实时记录、生产状态预警等。

　　（3）生产制造执行系统

　　建立以生产执行系统为核心的制药数字化生产管控系统—iPharm MES，以“数据”为基础，实现从物料到成品的生产全流程信息化管理，提高生产数据透明度及真实性；以“质量”为关键，实现生产过程标准化操作，保证药品生产质量；以“效能”为核心，实现“人、机、料、法、环”的规范化管理，提高人员工作效率及设备、物料使用效率，提高企业竞争力。

　　（4）智能排产系统（APS）

　　根据企业生产资源情况，结合产品交货的先后顺序，充分合理地分配生产资源，将计划倒排出的车间作业计划即工单（生产负荷）合理地安排在每个时间段(天)进行生产（日计划）。APS解决客户交货期与生产成本之间的矛盾、产能最大化与浪费最小化之间的矛盾、库存成本最小化与客户需求的矛盾、批量采购与库存最小化之间的矛盾，以满足订单交货期、提高生产效率、降低库存，实现精益化生产。

　　（5）基于大数据、过程建模的智能优化

　　通过iPharm SCADA采集生产设备和原辅料的关键工艺参数（如压力、浓度、PH值等）、生产环境参数（如洁净度、温湿度等）、水汽电等生产能耗数据，通过iPharm MES采集物料、中间品和成品的关键质量属性，利用大数据分析和过程建模技术，分别建立关键工艺参数、生产环境参数与成品关键质量属性之间的关联关系，物料、中间品和成品的关键质量属性之间的关联关系，为优化生产工艺、提高产品质量一致性提供决策支持；建立关键工艺参数、生产环境参数与生产能耗数据之间的关联关系，为优化生产工艺、节省生产能耗成本提供决策支持。