一、公司概览与定位
浙江大远智慧制药工程技术有限公司是一家专注于为制药行业提供智能化、数字化整体解决方案的高新技术企业。公司核心定位是成为“制药工业4.0的引领者和实践者”,致力于通过先进的自动化、信息化和智能化技术,帮助制药企业建设符合cGMP、FDA、NMPA等国际高标准要求的现代化“智慧药厂”。
二、核心业务与解决方案
大远智慧制药的业务覆盖从项目规划、工程设计到系统集成、验证服务的全生命周期,其主要解决方案包括:
智能制造整体解决方案:
MES(制造执行系统):提供符合GMP规范的制药MES系统,实现生产指令下发、电子批记录、物料管理、设备管理、质量放行等全流程数字化管理。
SCADA(数据采集与监控系统):对生产设备进行实时数据采集、监控和告警,实现生产过程可视化。
LIMS(实验室信息管理系统):管理实验室检验数据、样品、仪器和标准品,提升质量控制效率和数据可靠性。
自动化控制系统集成:
提供符合GAMP5规范的DCS(分布式控制系统)、PLC(可编程逻辑控制器)、BMS(楼宇管理系统)、EMS(环境监控系统)等自控系统的设计、编程、安装和调试服务。
智慧制药工程项目总包(EPC):
具备从工厂概念设计、详细设计、采购、施工到调试验证的全过程总承包能力,特别擅长无菌制剂(水针、冻干粉针)、生物制品、口服固体制剂等高端生产线的整体建设。
合规与验证服务:
提供专业的计算机化系统验证、GxP合规咨询、数据完整性评估等服务,确保所有系统和项目符合国内外严格的法规要求。
三、核心优势与特点
“工艺+设备+自动化+信息化”深度融合:大远的核心竞争力在于其团队不仅懂IT和自动化,更深谙制药工艺。能够将生产工艺需求与智能化技术无缝结合,提供真正有价值的整体方案,而非简单的系统堆砌。
丰富的项目经验:公司服务过众多国内外知名制药企业,积累了大量的成功案例,尤其在复杂无菌制剂和生物药领域的智能化项目经验丰富。
技术领先性:积极应用工业互联网、大数据、数字孪生等前沿技术,推动制药行业向“工业4.0”和“灯塔工厂”迈进。
强大的合规保障:对国内外制药行业的法规有深刻理解,能确保项目从设计之初就满足合规要求,降低企业的审计风险。
四、服务客户
公司客户群体广泛,包括:
国内大型制药集团(如华海药业、海正药业等浙江本土及全国性药企)
创新型生物科技公司
跨国制药企业在华工厂
五、行业价值
浙江大远智慧制药工程技术有限公司的存在,极大地推动了中国制药产业的升级换代。它帮助药企:
提升质量:通过数字化手段减少人为差错,确保产品质量均一、稳定、可靠。
提高效率:实现生产过程的自动化与智能化,缩短生产周期,降低运营成本。
保障合规:满足日益严格的全球监管要求,为药品走向国际市场奠定基础。
实现数据驱动决策:让生产、质量、管理数据成为企业优化和决策的科学依据。