怀信科技作为专注于为制药和批次流程行业实施全厂自动化控制与数字化整体解决方案的服务提供商，将最佳行业实践与全球领先技术标准相结合，为客户提供全面的咨询服务。

特点：

• 数字化蓝图规划与实施：在工厂建设、改造及系统升级初期，设计符合标准的数字化架构；凭借多年技术经验与标杆行业案例，帮助客户缩短项目周期，实现价值交付。

• 精益管理与持续改进：开展专业调研与差距分析，明确企业当前数字化水平与目标的差距，提供可行性报告，定制针对性改进计划，推动企业持续发展。

• 合规保障与集成：确保系统设计与实施符合 GMP 等法规要求，降低审计风险；通过 IT 与 OT 深度集成技术，打造模块化、灵活、安全且可持续的生产模式。

• IT 合规与审计：对 GxP 关键系统（如电子记录与签名、数据完整性）进行合规审计与差距分析；协助企业应对 FDA、欧盟 GMP 等官方检查，提供预检模拟与缺陷整改支持。

• 数据完整性管理：评估数据生命周期风险，依据 ALCOA + 原则制定数据治理策略；提供电子数据备份、审计追踪配置、权限管理等咨询服务。

• 培训与知识转移：为企业员工提供 GAMP5、数据完整性、计算机系统验证等主题的定制化培训；输出标准化 SOP（标准操作程序）和操作手册，确保技术能力持续内化。