苏州诺华制药是全球排名前五的医药集团——诺华在中国投资兴建的制药企业，成立于2006年，从事专利保护的原料药的生产。苏州诺华制药于2019年12月被浙江九洲药业收购，成立瑞博（苏州）制药。怀信科技作为诺华/瑞博制药的长期合作伙伴，为其提供持续性服务，包括工艺控制和生产工艺改造升级。
方案概述：
方案覆盖全基地自动化系统，结合灵活的系统架构和模块化设计，包括三个主生产车间、一个中试车间及罐区、溶媒回收和其他辅助车间，实现生产控制层与管理层的高效互联互通。通过长期积累的模块功能移植和成功经验复制，采用标准协议融合第三方设备，基于GAMP5验证体系支撑，确保系统灵活、稳定且符合合规要求。
实施效果：

• 新药上线周期缩短30% 
• 改造升级周期缩短30% 
• 生产效率提升35% 
• 遵循制药企业生产规范，确保工艺的完整性，标准化，可复制和可重复性
• 满足欧盟及FDA GMP要求，遵循 ISPE GAMP4, GAMP5指导