浙江大远智慧制药工程技术有限公司针对制药企业生产管理推出制药生产执行系统iPharma MES，它是针对企业整个生产制造过程进行管理和优化的集成运行系统。iPharma MES从接受订单开始到制成最终药品的全部时间范围内，采集各种数据信息和状态信息，与上层ERP业务计划层和底层过程控制层进行信息交互，通过整个制药生产过程信息流来支撑企业的信息集成，实现对工厂的全部生产过程进行优化管理。iPharma MES提供实时收集生产过程数据的功能，当工厂发生实时事件时，系统能够对此及时做出反应、报告，并使用当前的准确数据对其进行指导和处理。这种对事件的迅速响能够减少企业内部无附加值的活动，有效指导车间生产运作过程，使其既能提高企业及时交货能力、改善物料的流通性能、提高生产回报率，又能对药品整个生产过程进行逆向追溯。

　　iPharma MES系统设计上采用了分布式多层结构的设计思想，模块之间通讯均采用XML实现，能处理跨网段业务，实现网格功能；同时，平台具有良好的系统对接能力。

　　平台通过DCS、PLC、智能仪表等硬件设备，构建基础数据层；在此基础上，通过MES系统管控生产流程，并在大批量数据基础上进行数据挖掘和建模分析，构建生产业务管理层。

　　系统采用B/S架构设计，无需安装客户端软件即可使用系统所有功能。功能页面由Web应用服务器生成，自动发布，权限用户不论是在触摸屏、平板电脑还是PC客户端都可通过网页浏览器方便使用。系统采用分布式架构模式，由信息管控中心统一管理，车间独立运行，管控中心可查看所有流程及信息。

　　iPharma MES包括以下功能模块：

　　 生产管理

　　含生产计划管理、生产工单管理、生产排程管理、生产工单执行、配方管理、物料平衡分析等六个子模块，对生产的全过程进行管理，从生产指令的下发到生产的完成，将生产活动中所有要素（人、机、料、法、环、测）集成在一起，将生产全过程的数据以电子方式记录在批记录中。通过生产管理可将生产过程中的数据进行管理分析，进行各种预测预警的作用，更可以进行数据挖掘，为以后工艺的持续改进和质量的改良积累基础，可以逐步进行实时放行（real-time release），实现质量源于设计（QbD）的思想。

　　 质量管理

　　含检验流程管理、检验数据录入、检验记录管理三个子模块，主要针对原料、半成品、成品检验流程及检验记录进行电子化管理，方便对检验结果进行统计分析和跟踪追溯。

　　 电子批记录

　　主要提供操作工以及生产管理者两类用户，在具体的业务层面共涉及两个层次的应用，通过自动在线采集关键质量参数和人工录入数据结合的方式采集数据，并采用数据库对之进行管理，可实现生产数据实时记录、生产状态预警等；系统自动生成生产报表及批生产记录，可实现按品名及批号对当批生产物料、设备、生产过程状态、人员等进行追溯；系统还可通过生产数据共享、实时监控生产过程状态与预警管理，并根据各级管理权限的需要，实现不同程度的生产过程透明化管理，从而保证了批记录的适时性、准确性和完整性。

　　 设备管理

　　含台账管理、运行管理、维护管理、校准管理、备件管理5个子模块，对生产过程中使用到的相关设备信息进行电子化管理，对设备的基础信息的录入、变更（调拨、报废）、维护以及生产过程中的设备状态信息等进行合规性和可追溯的管理，保证生产过程的设备可以维持良好的运行状况，并满足合规性要求。

　　 称重管理

　　称重管理子系统主要通过自动采集天平等现场的称重设备，一方面减少人工记录提高称重效率，另一方面通过自动采集数据提高数据准确性，除此之外，称重管理系统通过在称重过程中自动读取配方的信息并与实际称重物料进行比较达到防错的目的，并将称重记录与电子批报表相结合。

　　 物料管理

　　物料流转主要采用扫码技术配合生产管理模块完成物料的接收和放行，使物料在流转过程中通过唯一标识进行核对，防止出现混料、错料等情况的出现，保证药品生产过程中物料类型、数量、操作过程可靠、准确。

　　 仓库管理

　　包括仓库配置管理、采购管理、入库管理、出库管理、不合格品管理、仓库日常管理、仓库统计管理、仓库报表管理、预警与分析等子功能模块，对仓储原料、辅料、包材等物料的收发、结存等活动进行有效控制，确保药品生产活动的正常进行，并在此基础上对各类货物的活动状况进行分类记录，以明确的图表方式表达仓储货物在数量、品质方面的状况，以及目前所在的地理位置、部门、订单归属和仓储分散程度等情况的综合管理形式。

　　 人员管理

　　包括人事信息管理、培训管理、健康档案管理、人员排班管理等子功能模块，将部门、岗位、人员信息建立组织架构图，包括人员基本信息、状态、资质、合同等内容；尤其培训管理遵行ICH、美国FDA、欧盟EMA 和中国食品药品监督局对从事药品研发、生产、质量控制等岗位的从业人员培训要求，针对制药行业对员工培训的特殊需求而设计和构建；人员信息可用于其他模块调用或操作使用权限设置等。