上海微创医疗器械集团有限公司
为规范医疗器械软件的需求开发、需求评审、测试验证的管理过程并符合IEC62304医疗器械软件开发标准,微创医疗总部品管部门引入创景科技的VISSLM Studio软件研发管理平台,主要功能包括项目管理、需求管理、测试管理、评审管理、缺陷管理和用户权限管理等功能。目前微创集团总部、手术机器人、神奕和电生理部门正式使用VISSLM平台,已在平台上进行所有项目的需求设计编写、追踪、评审及测试,并将VISSLM平台作为项目组日常评审会项目数据展示及沟通平台。
VISSLM®Studio全生命周期管理与集成平台
VISSLM Studio 平台是领先的全生命周期管理与集成平台,采用开放的体系架构将各领域优秀的工具无缝集成到同一平台下,并通过灵活的工作流管理有效协同研发过程中涉及到的各种活动、人员、工具及其它资源。通过 VISSLM Studio 平台开发团队能最大限度地提高生产率、产品质量,并快速满足各行业标准符合性要求,从而实现产品快速上市。
VISSLM Studio平台不仅适用于管理所有开发过程,同时也适用于管理开发过程中产生的工件,包括需求、设计、代码及测试,能够高效、高质量地进行全生命周期管理。VISSLM Studio平台采用流行的 B/S 架构,通过 VISSLM BUS 数据中间总线提供对各类第三方工具的集成,包括 DOORS、Rhapsody、EA、RTCASE、SCADE和LDRA Tool Suite等。