国内某医药科技企业致力于在医药研发阶段,为客户提供优质专业的SMO服务,以做肿瘤药研数字化服务国产化第一品牌为战略目标。作为一家专注于肿瘤药物临床研究与数据平台的创新型药研服务商,该公司为企业提供完全自主知识产权的临床研究数字化服务,覆盖全生命周期的试验管理需求,以数字驱动力为企业提供坚实专业的临研服务。
此医药科技企业与微创携手,共同打造交互式临床研究管理平台解决方案,运用新一代信息技术,致力于通过数字创新赋能医药研发,推动临床研究从数字化走向智能化。微创打造的交互式临床研究管理系统,以信息技术完成对临床试验数据的高效采集和管理,亦可对项目全流程进行统一信息管理、对各类临床试验场景全面覆盖,力促药企新药研发与临床试验数智化、规范化、高效化。
01
一体化
各类临床试验场景全覆盖
微创交互式临床研究管理系统集电子数据采集EDC、复杂研究方案交互设计、随机和模拟、受试者管理、生物样本管理、药物管理、事件提醒、质疑管理为一体,实现各类临床试验场景全覆盖,从数据到人员的全面打通,满足临床研究项目一体化管理需要。
02
精细化
多维度把控项目整体进程
研发与临床试验项目涉及参与者与相关场景众多,管理要求日益精细。而交互式临床研究管理系统的随机(IWRS)子模块,作为基于Web的软件即服务(SaaS)解决方案,从录入到核验、从数字化到交互化、从繁琐到简易,其可满足的需求囊括伞式/篮式、非对称等研究方案、I / II期项目桥接、线上管理中心实验室、复杂剂量规则、复杂治疗和访视日程安排等等,不一而足,多维度保障项目全流程信息整合更新、人员管理沟通的迅捷与便利,进而让使用者轻松把控项目的整体进程。
03
标准化
全流程数据采集、整合与规范
交互式临床研究管理系统在实现临床试验数据交互场景落地的同时,完成数据的标准化、结构化。其电子数据采集系统(EDC)子模块,包含eCRF构建、数据保存和稽查轨迹、自动核查、数据质疑管理、源数据核查确认、电子签名、数据库的锁定、数据存储和导出等功能,以便使用者对临床试验中涉及的数据信息进行整体管理和控制,在合规前提下最大限度规范临床试验进程,降低管理难度,提升项目组整体效能。微创通过“云物大智”新一代信息技术,以数据为关键要素打造交互式临床研究管理系统,形成交互式临床研究管理平台解决方案,助力医疗大健康企业在新药研发、临床研究等领域赓续前行,履践致远。